Información

El dispositivo médico es de clase IIa, de acuerdo con la legislación aplicable, por lo que está sujeto a inspecciones periódicas de funcionamiento y seguridad.
Se trata de una inspección realizada según un procedimiento específico en plazos determinados y por una persona cualificada para verificar de forma preventiva la seguridad y la eficacia del dispositivo médico.

Para los dispositivos médicos utilizados por personal sanitario en los establecimientos de salud, el fabricante recomienda la primera inspección técnica de seguridad a los 2 años de la fecha de puesta en servicio.
Las siguientes inspecciones se deberían hacer cada 12 meses.
Después de 10 años de funcionamiento, se recomienda realizar las inspecciones posteriores cada 6 meses.

En los dispositivos médicos destinados para uso particular en el entorno doméstico, el fabricante recomienda la primera inspección después de 2 años desde la fecha de puesta en servicio.
Las siguientes inspecciones se deberían hacer cada 24 meses.
Después de 10 años de funcionamiento, las siguientes inspecciones se deberían hacer cada 12 meses.
En caso del incumplimiento de este intervalo, el fabricante no se hará responsable de posibles daños.

Para los dispositivos médicos con una batería de litio, el intervalo de las inspecciones técnicas de seguridad preventivas es cada 12 meses desde la fecha de puesta en funcionamiento.

La inspección técnica de seguridad la lleva a cabo el fabricante o una entidad autorizada por él.
En función de las inspecciones realizadas, la vida útil del dispositivo médico puede prolongarse.
Si la inspección técnica de seguridad preventiva descubre que el dispositivo médico no es apto para un funcionamiento seguro, no cumple su función o no se puede arreglar, su vida útil se acaba.

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en todo tipo de instalaciones sanitarias.
Las instrucciones de uso se proporcionan en el embalaje del producto.
En el entorno del hogar, se recomienda limpiar según sea necesario, pero al menos una vez al mes.
No se deben utilizar diluyentes ni otros disolventes químicos para limpiar o mantener los accesorios.

La producción del producto médico está activa desde el 04/11/2020.

Versión de software
Firmware actual: 1v014

Versión de las instrucciones
Puede solicitar al fabricante la versión actual o anterior del manual.

Materiales impresos actuales T4 (17/03/2026 REV E 26/03)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d‘utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs
Istruzioni per l‘uso – it
Manual de instruções – pt
Navodila za uporabo – sl
Інструкція з експлуатації – uk
Hướng dẫn sử dụng – vi
Manual de utilizare – ro
Használati útmutató – hu
Руководство по эксплуатации – ru
Upute za uporabu – hr

Materiales impresos más antiguos T4
17/10/2023 REV D 23/10
31/03/2022 REV C 22/03
06/01/2021 REV B 21/01
22/10/2020 REV A 20/10

Información e instrucciones importantes para el usuario
Descargue los certificados de producto y de sistema válidos para los productos BIOMAG®.
Las versiones anteriores pueden solicitarse al fabricante.

La producción del producto médico está activa desde el 04/11/2020.

Versión de software
Firmware actual: Lu3DeV209

Versión de las instrucciones
Puede solicitar al fabricante la versión actual o anterior del manual.

Materiales impresos actuales T5 (17/03/2026 REV F 26/03)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Instrukcja obsługi – pl
Használati útmutató – hu
Navodila za uporabo – sl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs
Manual de uso – es
Istruzioni per l‘uso – it
Manual de utilizare – ro
Інструкція з експлуатації – uk
Hướng dẫn sử dụng – vi
Manuel d‘utilisation – fr
Manual de instruções – pt
Руководство по эксплуатации – ru
Upute za uporabu – hr

Materiales impresos más antiguos T5
17/10/2023 REV E 23/10
31/03/2022 REV D 22/03
17/02/2021 REV C 21/02
14/01/2021 REV B 21/01
22/10/2020 REV A 20/10

Información e instrucciones importantes para el usuario
Descargue los certificados de producto y de sistema válidos para los productos BIOMAG®.
Las versiones anteriores pueden solicitarse al fabricante.

La producción del producto médico veterinario está activa desde el 15/04/2025.

Versión de software
Firmware actual: 1v014

Versión de las instrucciones
Puede solicitar al fabricante la versión actual o anterior del manual.

Materiales impresos actuales TV2 (21/05/2025 REV A 25/05)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d’utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs

Información e instrucciones importantes para el usuario
Descargue los certificados de producto y de sistema válidos para los productos BIOMAG®.
Las versiones anteriores pueden solicitarse al fabricante.

La producción del producto médico veterinario está activa desde el 15/04/2025.

Versión de software
Firmware actual: Lu3DeV209

Versión de las instrucciones
Puede solicitar al fabricante la versión actual o anterior del manual.

Materiales impresos actuales TV3 (21/05/2025 REV A 25/05)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d’utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs

Información e instrucciones importantes para el usuario
Descargue los certificados de producto y de sistema válidos para los productos BIOMAG®.
Las versiones anteriores pueden solicitarse al fabricante.

Información e instrucciones importantes para el usuario
Los certificados y las declaraciones de conformidad pueden solicitarse al fabricante.

BIOMAG® Lumina VET
La producción del dispositivo técnico veterinario se finalizó el 14/10/2025.

Versión de software
Firmware: 1v231

Materiales impresos emitidos TV1
Puede solicitar al fabricante una versión impresa o electrónica del Manual de uso.

Manual de uso – es
14/03/2018 REV Ca 18/03
22/03/2016 REV B 16/03
24/04/2014 REV A 14/04

Návod k použití – cs
12.04.2021 REV D 21/04
28.02.2018 REV Ca 18/02
21.03.2016 REV B 16/03
23.09.2013 REV A 13/09

Bedienungsanleitung – de
16.05.2018 REV Ca 18/05
16.07.2016 REV B 16/07
21.10.2013 REV A 13/10

Instructions for Use – en
15 April 2021 REV D 21/04
15 May 2018 REV Cb 18/05
20 April 2018 REV Ca 18/04
18 November 2014 REV A 14/11

Manuel d’utilisation – fr
15/04/2021 REV D 21/04
13/11/2013 REV A 13/11

Istruzioni per l’uso – it
30/03/2018 REV Ca 18/03
11/10/2015 REV B 15/10

Instrukcja obsługi – pl
15.04.2021 REV D 21/04
16.05.2018 REV Ca 18/05
10.03.2015 REV A 15/03

Manual de instruções – pt
16/03/2018 REV Ca 18/03

Руководство по эксплуатации – ru
15.04.2021 REV D 21/04

BIOMAG® LightFit Duo
La producción del producto médico se interrumpió el día 31/01/2024.

Versión de software
Firmware: 2.00

Materiales impresos emitidos T7
Puede solicitar al fabricante una versión impresa o electrónica del Manual de uso.

Manual de uso – es
31/03/2022 REV C 22/03
18/02/2021 REV B 21/02

Návod k použití – cs
31.03.2022 REV C 22/03
18.02.2021 REV B 21/02
22.01.2021 REV A 21/01

Instructions for Use – en
31 March 2022 REV C 22/03
18 February 2021 REV B 21/02

Használati útmutató – hu
2022. 03. 31. REV C 22/03
2021. 02. 18. REV B 21/02

Istruzioni per l’uso – it
31/03/2022 REV C 22/03

Manual de instruções – pt
31/03/2022 REV C 22/03

BIOMAG® LightFit
La producción del producto médico se interrumpió el día 11/03/2021.

Versión de software
Firmware: 1.12

Materiales impresos emitidos T3
Puede solicitar al fabricante una versión impresa o electrónica del Manual de uso.

Manual de uso – es
22/05/2018 REV Da 18/05
20/02/2015 REV A 15/02

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV G 20/10
18.03.2020 REV F 20/03
20.12.2018 REV Ea 18/12
01.05.2018 REV Da 18/05
15.08.2017 REV Ca 17/08
30.09.2015 REV B 15/09
20.02.2015 REV A 15/02

Bedienungsanleitung – de
15.05.2019 REV Ea 19/05

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV F 20/04
11 September 2017 REV Ca 17/09
10 June 2015 REV A 15/06

Használati útmutató – hu
2018. 12. 07. REV Da 18/12
2017. 08. 21. REV Ca 17/08

Istruzioni per l’uso – it
11/05/2018 REV Da 18/05

Instrukcja obsługi – pl
17.05.2019 REV Ea 19/05

BIOMAG® Lumio
La producción del producto médico se interrumpió el día 11/03/2021.

Versión de software
Firmware: 328V126

Materiales impresos emitidos T2
Puede solicitar al fabricante una versión impresa o electrónica del Manual de uso.

Manual de uso – es
01/06/2013 REV A 13/06

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV I 20/10
30.10.2019 REV H 19/10
20.12.2018 REV Ga 18/12
29.03.2018 REV Fa 18/03
14.09.2017 REV Ea 17/09
30.06.2016 REV B 16/07
04.11.2013 REV A 13/11

Bedienungsanleitung – de
03.04.2018 REV Fa 18/04
11.11.2016 REV D 16/11
30.09.2015 REV C 15/09
01.06.2013 REV A 13/06

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV H 20/04
11 November 2016 REV D 16/11
1 June 2013 REV A 13/06

Manuel d’utilisation – fr
01/06/2013 REV A 13/06

Upute za uporabu – hr
04.11.2013 REV A 13/11

Használati útmutató – hu
2019. 02. 08. REV Ga 19/02
2018. 01. 08. REV Eb 18/01
2017. 10. 17. REV Ea 17/10
2013. 06. 01. REV A 13/06

Istruzioni per l’uso – it
16/10/2017 REV Ea 17/10
03/11/2013 REV A 13/11

Instrukcja obsługi – pl
30.11.2018 REV Fa 18/11
25.01.2017 REV C 17/01
18.07.2016 REV B 16/07
04.11.2013 REV A 13/11

Návod na použitie – sk
04.11.2013 REV A 13/11

Navodila za uporabo – sl
07.08.2020 REV H 20/08
28.02.2020 REV Ga 20/02

BIOMAG® Lumina
La producción del producto médico se interrumpió el día 11/03/2021.

Versión de software
Firmware: 1v231

Materiales impresos emitidos T1
Puede solicitar al fabricante una versión impresa o electrónica del Manual de uso.

Manual de uso – es
31/05/2020 REV I 20/05
21/03/2019 REV Ha 19/03
19/10/2017 REV Fa 17/10
18/05/2016 REV B 16/05
01/06/2013 REV A 13/06

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV J 20/10
18.03.2020 REV I 20/03
20.12.2018 REV Ha 18/12
30.05.2018 REV Ga 18/05
30.06.2017 REV Fb 17/06
31.03.2017 REV Fa 17/03
16.09.2016 REV D 16/09
11.02.2016 REV C 16/02
30.09.2015 REV B 15/11
01.06.2013 REV A 13/06

Bedienungsanleitung – de
03.04.2020 REV I 20/04
01.06.2018 REV Ga 18/06
07.09.2017 REV Fb 17/09
03.04.2017 REV Fa 17/04
01.12.2016 REV E 16/12
18.07.2016 REV D 16/07
01.06.2015 REV B 15/06
08.03.2016 REV A 16/03
01.06.2013 REV A 13/06

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV I 20/04
1 June 2018 REV Ga 18/06
7 September 2017 REV Fb 17/09
3 April 2017 REV Fa 17/04
1 December 2016 REV E 16/12
18 July 2016 REV D 16/07
8 March 2016 REV C 16/03
1 June 2015 REV B 15/06
1 June 2013 REV A 13/06

Manuel d’utilisation – fr
15/05/2020 REV I 20/05
08/10/2019 REV Ha 19/10
14/12/2018 REV Ga 18/12
10/01/2018 REV Fa 18/01
16/09/2016 REV D 16/09
25/11/2015 REV B 15/11
01/06/2013 REV A 13/06

Használati útmutató – hu
2020. 04. 10. REV I 20/04
2019. 05. 31. REV Ha 19/05
2017. 04. 26. REV Fa 17/04
2016. 07. 11. REV C 16/07
2015. 09. 15. REV B 15/09
2013. 06. 01. REV A 13/06

Istruzioni per l’uso – it
15/05/2020 REV I 20/05
08/10/2019 REV Ha 19/10
14/12/2018 REV Ga 18/12
10/01/2018 REV Fa 18/01
16/09/2016 REV D 16/09
25/11/2015 REV B 15/11
01/06/2013 REV A 13/06

Instrukcja obsługi – pl
10.04.2020 REV I 20/04
31.05.2019 REV Ha 19/05
26.04.2017 REV Fa 17/04
11.07.2016 REV C 16/07
15.09.2015 REV B 15/09
01.06.2013 REV A 13/06

Manual de instruções – pt
31/05/2020 REV I 20/05
21/03/2019 REV Ha 19/03
19/10/2017 REV Fa 17/10
18/05/2016 REV B 16/05
01/06/2013 REV A 13/06

Руководство по эксплуатации – ru
31.05.2020 REV I 20/05
18.10.2017 REV Fa 17/10
01.06.2013 REV A 13/06

Návod na použitie – sk
18.03.2020 REV I 20/03
20.12.2018 REV Ha 18/12
30.05.2018 REV Ga 18/05
30.06.2017 REV Fb 17/06
31.03.2017 REV Fa 17/03
16.09.2016 REV D 16/09
11.02.2016 REV C 16/02
30.09.2015 REV B 15/11
01.06.2013 REV A 13/06

Інструкція з експлуатації – uk
31.05.2020 REV I 20/05
18.10.2017 REV Fa 17/10
01.06.2013 REV A 13/06

Hướng dẫn sử dụng – vi
31/05/2020 REV I 20/05
26/04/2019 REV Ha 19/04
01/06/2013 REV A 13/06